在政策收紧与市场竞争的双重挤压下，医药企业的数智化转型已从“选择题”变为“必答题”，而打通这条路的关键，正是将合规深度嵌入智能运营的每个环节。
在全球医药监管门槛持续升高、国内带量采购常态化推进的今天，医药企业(含医疗器械企业)不仅需要应对日益严格的GMP/GSP/UDI监管、计算机化系统验证要求，还要在激烈的市场竞争中实现持续增长。
传统的数智化工具往往只能解决局部问题，而医药企业需要的是能够覆盖全链条、兼顾合规与效率的整体解决方案。
用友YonSuite以“流程×数据×AI”三位一体驱动，以“基础飞轮”+“医药行业飞轮（细分为生物制药行业飞轮+医疗器械行业飞轮）”，为医药行业提供了一条从基础应用到行业深化应用的智能化转型路径。
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破解医药/医疗器械行业
“不可能三角”：合规、效率与成本
医药行业长期面临合规、效率与成本的“不可能三角”难题。国内外监管日趋严格，EM飞行检查频率提升，FDA数据完整性审查趋严，而国内飞检、两票制、带量采购等政策更挤压着企业利润空间。
医药企业的核心痛点主要集中在三个方面：质量管理体系执行效率低下、全链条追溯难实现、以及集团内GMP与GSP组织协同困难。
面对这些问题，YonSuite以“任意切入，快速见效”的轻量化SaaS模式降低门槛，让医药企业可根据实际需求，从财务、营销、质量管理等关键场景快速启动，灵活验证成效；基于统一的平台，让用户随需组合按需使用各类云服务，实现符合GSP要求的营销组织与后端满足GMP生产组织的数据协同确保管理闭环全程追溯；而这些深度嵌入业务环节的AI智能应用，则全面提升运营效率，从而实现让医药企业实现在合规、效率与成本投入上最佳平衡。
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精准出击:
覆盖医药行业四大核心场景
智能合规：
符合GMP/GSP要求的全链路质量管理
YonSuite创新性地将质量管理与保证系统、文控管理系统、培训管理系统、电子批记录系统与产供销业务系统进行深度整合，形成一体化解决方案。
法国制药企业Mayoly中国公司借助YonSuite，基于中国和海外GMP法规要求，构建了供应链与生产管理业务平台，并完成计算机化系统验证，实现了业财一体化运营。
全程可溯：医疗器械UDI全生命周期管理
针对三类医疗器械“无码不流通”的监管要求，YonSuite提供UDI赋码、打码、扫码全流程能力，一站式解决追溯难题。
迪奥医学作为国内首家能独立生产聚氨酯材质三向瓣膜导管的专精特新企业，通过YonSuite实现了从原料采购到临床耗用的全流程扫码操作。
“现在通过UDI系统，质量问题定位时间从3天缩至10分钟，国家合规检查时，每一根导管的记录一目了然。”迪奥医学质量负责人表示。
集团协同：GMP与GSP组织一体化管理
针对集团型医药企业中生产组织与流通组织的协同管理难题，YonSuite的多组织一体化特性，让企业能够在一个平台上创建多个相互独立的GMP或GSP组织，兼顾协同与自主。
世纪康泰通过部署用友YonSuite，从IPO合规为出发点遵循飞轮原理不断丰富数智化场景，实现了从数据孤岛到智能闭环的跨越，产供销业务财务一体化管理，生产过程符合GMP规范、产品经营符合GSP、出入库环节扫描UDI，提升出入库效率。
AI赋能：
从“人驱动”到“系统自驱”的智能升级
YonSuite将企业流程、数据与大模型深度融合，让AI技术真正成为助推企业增长的新动力。医药企业可快速自主搭建AI Agent和AI工作流程，释放AI的应用价值。
欧普特基于YonSuite的智能分析及低代码能力，自动对各类经营数据进行汇总、统计和分析，可视化看板实时呈现，提升数据的准确性、实时性，辅助领导决策。
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实践见证：
医药数智化转型的成效与价值
迪奥医学通过YonSuite的应用，实现了计划编制效率提升83%，成本精细到批次/工序级，车间报工效率提升80%，导管不良率从3.5%降至1.2%，因环境、工序问题导致的返工减少60%。
泽桥医疗以数智化重塑医疗服务，通过YonSuite实现业财一体、项目精准管控，让降本增效从口号变为现实，效率提升最高达100%，证明优质服务与低成本可兼得。
知微生物通过和YonSuite的合作，公司实现从请购、订单、入库、挂账、发票到结算，各环节企业采购线上联动管理。同时采购管理和财务系统一体化，大大提升了公司自动化与智能化水平，实现供应链精细化和数智化。
从“通用飞轮”到“生物制药行业飞轮”“医疗器械行业飞轮”，YonSuite数智飞轮3.0已不再是一个简单的技术工具，而是医药企业实现合规与效率双轨并进的驱动力量。
医药行业的数智化已不再是简单的技术升级，而是关乎企业生存与发展的核心战略。YonSuite正助力中国医药企业跨越周期、稳健增长，在全球医药舞台上释放中国“智药”的硬核力量。
